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丹曲林鈉(FDA)

中文名:丹曲林鈉
英文名:Dantrolene Sodium
化學名稱:1-{[5-(4-硝基苯基)-2-呋喃基]亞甲基}氨基-2,4-咪唑烷二酮鈉鹽3.5結晶水
化學結構式

分子式:C14H9N4NaO5·3.5H2O
分子量:399.29
性狀:本品為橙黃色至深橙色的晶體粉末,含3.5個結晶水,溶于堿液,較易溶于丙二醇,較難溶于甲醇,難溶于乙醇,極難溶于水或冰醋酸,幾乎不溶于丙酮、四氫呋喃或醚。
質量標準:企業標準(USP32版藥典)
外觀:橙黃色至深橙色晶體粉末
重金屬:≤20ppm
水分:14.5~17.0%
雜質 A :≤ 0.15%
雜質 B :≤ 0.40%
雜質 C :≤ 0.15%
氯化物:≤ 0.02%
鈉含量 :5.5~6.0%
含量:98.0%~102.0%(按干燥品計算,含C14H9N4NaO5計)
單個最大未知雜質:≤0.10%
總雜質:≤0.60%
作用與用途:本品作為肌肉松弛藥,用于治療伴有痙攣性麻痹的下列疾病:腦血管障礙后遺癥,腦性麻痹,外傷后遺癥(頭部外傷、脊髓損傷),頸椎病,韌帶骨化癥,脊髓小腦變性癥,痙攣性脊髓麻痹,脊髓炎,脊內萎縮性側索硬化癥,多發性硬化癥。

 
 
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